비아그라사이트 없었던 78명 중에는 실데나필 투여군 18명, 위약대조군 60명을 포함하고 있었다. 그러나 유기 질산염과 병용시에는 혈압이 많이 감소하여 실데나필과 유기 질산염은 병용금기이다. 이외 국산 발기부전치료제 동아에스티의 ‘자이데나'(유데나필)와 SK케미컬의 ‘엠빅스'(미로데나필)가 각각 5위와 7위로 토종 자존심을 지키고 있다. 사이언스타임즈는 과학기술진흥기금 및 복권기금의 지원으로 우리나라의 과학기술 발전과 사회적 가치 증진에 기여하고 있습니다. 그는 “우리 접근법이 파킨슨병이나 근위축성 측색 경화증(루게릭 병)을 포함한 다른 신경퇴행성 질환의 약물 개발 과정을 가속화하기 위해 이 질병들에도 적용될 것으로 예상된다”고 말했다. 이들은 아밀로이드와 타우 가운데 하나만 표적으로 삼는 약물보다 두 단백질을 모두 표적으로 삼아 더 높은 점수를 얻은 약물들을 찾아냈다.
회사 관계자는 “국내 품목허가를 획득하면 이를 인정해주는 국가들이 있다”며 “해외 영업팀이 있으니 해당 국가에서 직접 판매를 하는 것을 검토하고 있다”고 말했다. 판매(유통)될 수 있도록 “오․남용우려의약품”으로 지정하여 관리하고자 이같이 개정한다는 의견을 내놓았다. 한편, 처방자 전체의 7%, 비뇨기과 의사의 9%는 인근 약국으로부터 특정 시알리스 제네릭 상품을 권고나 추천받은 적이 있다고 답했고, 18%(비뇨기과는 30%)는 처방한 제품이 없다는 이유로 처방 약물을 변경한 경험이 있었다. 시알리스 제네릭의 복용 경험이 있는 처방 의사 570명은 ‘강직도’ 효과에 대해 3.67점(5점 만점)으로 비교적 긍정적인 평가를 했다. 시알리스 제네릭 약물로 한정하여, 복용 경험 의사들에게 약물의 강직도와 지속성에 관해 물어봤다. 이는 음경의 충혈상태와 직결되는데 정상범주에 속할 경우 충분한 충혈로 정상적인 발기강직도를 갖는다.
복용자 중 40%는 특별한 부작용을 경험하지 못했으며, 37%는 얼굴 홍조를, 29%는 두통을 경험했다고 답했다. 비뇨기과 의사의 경우 타다라필 복용 경험률(90%)이 실데나필(87%)보다 근소하게 앞섰다. 이렇듯 과학기술은 종종 특정 분야에서 나온 결과물을 다시 활용해 새로운 성과물을 만들고 있다. 자칫 버려질 뻔했던 연구결과를 발상의 전환을 통해 유용하게 재활용한 사례들, 이런 사례를 교훈삼아 인류에 도움이 되는 신약이 많이 탄생하길 기대해 본다. 어떤 행동이 생각지 못한 행운을 가져온 상황을 비유할 때 쓰이는 속담이다. 역사적으로 특정 용도로 개발된 의약품이 우연히 다른 용도로 쓰이면서 대박을 터뜨린 사례들이 있다.
최근 클리블랜드 병원의 Lerner Research Institute의 Jiansong Fang이 이끄는 팀은 sildenafil의 또 다른 효과를 발견할 수 있었다. 연구를 위해 그들은 알츠하이머병에 효과적인지 여부를 결정하기 위해 이미 승인된 1600개의 약물을 조사했다. 이를 위해 그들은 먼저 알츠하이머 병의 다양한 단백질 상호 작용을 묘사하는 분자 유전 모델을 만들었다. 이런 상황에서 1992년 내약성 실험(최대 용량을 투여해 부작용을 관찰하는 실험) 결과 흥미로운 부작용이 발견됐다. 8시간마다 50mg을 10일간 복용한 사람에게서 다른 부작용과 함께 발기가 된다는 점이 보고된 것이다. 이미 막대한 연구비가 투자된 상황이기 때문에 연구 결과를 그냥 버릴 수는 없는 노릇이었다.
연말까지 40억 전후로 양 성분간 매출 격차가 크게 줄어들 것으로 예상된다. 연구팀은 알츠하이머병에 대한 실데나필의 효과를 더 조사하기 위해, 줄기세포를 사용해 알츠하이머 환자에게서 유래한 뇌세포 모델을 개발했다. 연구팀은 6년 간의 추적 관찰 결과, 실데나필 사용자가 실데나필을 사용하지 않은 사람들보다 알츠하이머 발병 확률이 69% 낮다는 사실을 발견했다. 실데나필은 알츠하이머 발병 위험이 로자르탄보다 55%, 메트포르민에 비해 63%, 딜티아젬 대비 65%, 글리메피라이드 대비 64% 낮은 것으로 나타났다. 연구팀은 대규모 유전자 매핑 네트워크를 사용해, 유전 및 기타 생물학적 데이터를 통합하고 1600개 이상의 FDA 승인 약물 가운데 어떤 것이 알츠하이머병에 효과적인지를 확인했다. 뇌에 베타 아밀로이드와 타우 단백질이 축적되면 아밀로이드 플라크와 타우 신경섬유 얽힘이 발생한다.
환자는 과거력상 고혈압과 당뇨로 약물을 복용하고 있었고 흡연력은 없었다. 음주는 1달에 1-2회 소주 1병 정도 하였으며 최근 1주 동안은 음주하지 않았다. 동맥류는 혈관벽의 약한 부위가 혈압에 의해서 밖으로 팽창되어서 형성되며, 동맥류 파열은 지주막하출혈의 가장 흔한 원인이다. 동맥류 파열은 대부분 자연적으로 일어나지만 기침, 심한 운동, 성행위, 코카인 복용 등 갑자기 혈압이 상승하는 경우에도 발생한다. 씨티씨바이오는 지금까지 터키 베트남 러시아 페루 등에서 발기부전 치료제의 판매 허가를 받았다.
또한 타다라필 성분은 실데나필에 비해 홍조나 두통 등 부작용이 적고, 실데나필이 위에 음식이 남아 있을 때 흡수량이 20~30% 감소하는 것이 비해 식사와 상관없이 복용할 수 있다는 장점이 있다. 그는 이번 연구가, 알츠하이머병 임상시험에 활용할 좋은 후보군이 될 수 있는 기존 약물이나 사용 가능한 안전한 화합물 발견을 지원하는 NIA의 많은 노력 중 하나라고 덧붙였다. 비아그라에 들어있는 ‘실데나필’의 일반적인 부작용은 두통, 속 쓰림, 홍조가 있으며, 심혈관 질환이 있는 사람은 주의가 필요하다. 드물지만 심각한 부작용으로 음경 손상, 시력 문제, 청력 상실로 이어질 수 있는 지속발기증이 있다. 혈장 농도가 높을 경우 효과와 이상반응 발현율이 모두 증가될 수 있으므로 초회 용량으로 25 mg이 고려되어야 한다. 실데나필의 단독투여 시 혈장농도가 약 5 ng/mL인 것과 비교하여 24시간 후에도 혈장농도는 약 200 ng/mL를 유지하였다.